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深圳市体外诊断仪器公共技术服务平台

2023-12-25

深圳体外诊断仪器公共技术服务平台于2015年获深圳市发展和改革委员会的批准开始筹建,并在2019年顺利通过验收。平台由深圳大学主导,并联合深圳市南山医院、深圳市第二人民医院和深圳市儿童医院共同申请。平台的运作采用主任负责制,由张会生教授担任主任,负责平台的整体战略规划和重大决策。平台的建设总投资达1100万元人民币,该项目被纳入深圳市生物产业发展专项资金2014年第四批资助计划,其中市生物产业发展专项资金提供500万元的资助,主要用于购买仪器设备以改善现有的工艺装备和测试条件,以及采购必要的技术和软件。


深圳市体外诊断仪器公共技术服务平台该平台的建设和运营旨在解决深圳市体外诊断仪器产业面临的共性技术难题,特别是为了帮助中小企业提高产品的性能,缩短研发周期,同时降低研发成本。其主要任务和目标聚焦于突破体外诊断仪器的关键技术,如系统架构与时序生成算法、高精度三维样品加样装置、高精度计量泵、高可靠性液流分配阀及其封闭系统等,进而提供从关键技术到核心部件乃至整机的设计与开发服务,以及体外诊断仪器的注册评价服务。目前,该平台已积累了16项关键共性技术,包括体外诊断仪器的系统架构与时序深层算法、自动液面检测技术等,还有5个关键部件的技术储备,包括单光子技术模块等。平台能够为深圳超过10家相关企业提供关键技术及仪器整机的研发支持,培养了大量研究生和企业人才,并提交了多项发明专利申请。


体外诊断仪器正朝着全自动化、小型化、智能化的方向发展,平台特别重视关键共性技术的发展和核心部件的设计开发,同时也提供产品注册和临床应用评估服务。其关键共性技术的研究领域主要包括三个方向:全自动化、POCT(即时检验)和分子诊断。平台现配备了多种先进的设备,包括但不限于生化与免疫结合的血清工作站、五分类血细胞分析仪、荧光定量PCR仪、荧光成像系统、高低温高速离心机、超净工作台/通风系统、电化学工作站、超低温冰箱、低温冰箱和恒温箱等。这些设施共同构成了一个强大的技术支撑体系,为深圳市乃至更广泛区域内的体外诊断仪器产业发展提供了有力的支持。