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Careers2024年12月19日晚间,应学院党委和分管本科教学的许改霞教授委托,深圳大学生物医学工程校友会邀请深圳市市场监督管理局一级主办任嘉琪老师返校,举办“围绕市场谈业务,市场监管稽查的日常”领航讲座。讲座在深圳大学丽湖校区守忠楼(A5)一楼报告厅举行,此次讲座吸引了医学部副主任、生物医学工程学院院长陈昕教授、党委书记陆敏华教授和本科、研究生等近三百名师生参加,还有十多位校友专程返校参加。
讲座由许改霞教授主持。她首先向在场师生简要介绍了任嘉琪老师的履历,并对学院校友会的积极协调和对接工作表示了感谢。
随后,任嘉琪老师开始演讲。他从《医疗器械监督管理条例》讲起,介绍了医疗器械的定义、分类,并教同学们如何查看日常生活中经常能接触到的医疗器械的品牌、名称、生产许可证和产品注册证号等信息。通过对比“普通红外测温仪”和“医用红外测温仪”的区别,深入浅出地帮助大家明晰医疗器械的定义,了解工业产品和医疗器械之间的界限所在,并详细介绍了医疗器械的“产品分类界定”,以及如何去区分一、二、三类医疗器械。
接下来,他从医疗器械“研究开发-产品注册-生产环节-流通环节-使用环节-不良事件”的全生命周期监管环节出发,结合深圳市市场监管局的日常工作实际,为大家简要介绍市场监督管理局的基本职能、日常工作、岗位内容与要求。
随后,他又针对生物医学工程专业高度相关的药品监督管理局,详细解读了国家药品监督管理的组织架构和主要工作目标,剖析审批、监管、稽查三大部门和不同岗位的职责和要求。在汇报时,他还分享了在执法稽查过程斗智斗勇的故事,通过生动的案例吸引了大家兴趣。
在问答环节中,任嘉琪老师热情解答了大家关于市场监督管理工作、执法稽查工作、职业发展规划等方面的疑惑,并对同学们寄予了殷切的期望和祝福,希望他们能够有所收获,对自己未来的职业发展规划有所思考。整场讲座在热烈的氛围中圆满结束。
此次讲座,不仅帮助同学们了解医疗器械相关行业动态、探究市场监管领域的多种职业可能性,也加深了学院教职工及校友们对于医疗器械监督管理基本原则和具体制度的认识与理解,有助于推动监管机构与学院之间的合作建设。
任嘉琪,深圳市市场监督管理局一级主办,退伍军人,毕业于解放军第二军医大学临床医学专业,长期从事医疗器械监管稽查工作,主办多宗案例获得国家局、省局优秀典型案例,广东省局医疗器械GMP检查员,曾获得深圳局“行刑衔接稽查之星”、“十佳办案能手”等荣誉。